Oral Semaglutide resevwa yon lòt apwobasyon FDA

18 oktòb, Novo Nordisk te anonse ke US Food and Drug Administration (FDA) te apwouve administrasyon oral smeglutide pou redwi risk pou gwo evènman kadyovaskilè negatif (MACE) nan pasyan adilt ki gen gwo -risk ki gen dyabèt tip 2, kèlkeswa si yo te gen evènman kadyovaskilè anvan yo. Dapre lage laprès la, apwobasyon sa a fèSmeaglutidepremye medikaman oral GLP-1 ki ka diminye risk MACE pou pasyan adilt ki gen gwo risk ak dyabèt tip 2.
Apwobasyon sa a sitou baze sou rezilta yon esè klinik SOUL (NCT03914326). SOUL se yon esè multisant, entènasyonal, owaza, doub-avèg, gwoup paralèl, plasebo-kontwole, faz 3b rezilta kadyovaskilè esè ak yon total de 9650 patisipan. Objektif esè sa a se pou evalye efè konbinezon oral smeglutide ak plasebo sou rezilta kadyovaskilè pasyan ki gen dyabèt tip 2 ki gen gwo risk pou MACE (lanmò kadyovaskilè, enfaktis myokad ki pa fatal oswa konjesyon serebral ki pa fatal) sou baz tretman estanda. Esè SOUL la te kòmanse an 2019 ak yon peryòd swivi mwayèn -4 ane. Rezilta prensipal la se moman premye gwo evènman negatif kadyovaskilè a (MACE; yon pwen final konpoze ki gen ladan lanmò kadyovaskilè, atak kè, ak konjesyon serebral) rive. Konpare ak plasebo, risk relatif MACE te redwi pa 14% nan 4 ane apre administrasyon oral semaglutide (risk absoli te redwi pa 2% nan 3 ane), ki se estatistik enpòtan.

Pou rezime, apwobasyon an nan endikasyon sa a nan smeglutide oral pa sèlman bay yon pratik ak efikas kle jesyon risk ak zouti kontwòl pou pasyan ki gen dyabèt tip 2 ak gwo risk kadyovaskilè, men tou, make ekspansyon nan valè li yo nan jaden an nan pwoteksyon kadyovaskilè nan jaden an nan administrasyon oral, reyalize yon nouvo etap enpòtan. Sa a se pa sèlman yon gwo viktwa pou Novo Nordisk, men tou, endike plis grandisan nan konsèp tretman dyabèt - soti nan kontwòl sik senp nan yon nouvo epòk nan jesyon konplè oryante pa rezilta kadyovaskilè. Nan lavni an, kòm prèv benefis miltip nan dwòg GLP-1 kontinye akimile, li pral pwofondman afekte jaden flè tretman klinik la nan dè santèn de milyon pasyan atravè lemond.

Li enpòtan pou chwazi yon founisè en ki ka bay plizyè espesifikasyon, bon jan kalite ki estab, ak sipò teknik pwofesyonèl. Nou toujou pare pou ba ou echantiyon ak rekòmandasyon vize pou ede w jwenn semaglutide ki pi apwopriye pou fòmil ou a.